Medicheck, Türkiye’nin İlk F-18 PSMA PET Görüntüleme Ajanı Flotufolastat F-18 (POSLUMA®) için Ruhsat Başvuru Sürecini Tamamladı.

Medicheck, Blue Earth Diagnostics ile yürüttüğü teknoloji transferi ve lisans iş birliği kapsamında, flotufolastat F-18 (ticari adı POSLUMA®) için Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’na (TİTCK) yönelik ruhsat başvuru sürecini tamamlamıştır.

Bu iş birliği sayesinde teknoloji transferi ve ruhsatlandırma süreçleri, Medicheck ve Blue Earth Diagnostics ekiplerinin verimli ve uyumlu çalışmalarıyla kısa bir süre içinde başarıyla tamamlanmıştır.
Teknoloji transferi, lisanslama ve GMP operasyonları alanındaki 15 yılı aşkın deneyimiyle Medicheck, Türkiye’nin ileri nükleer tıp topluluğu için tanısal olanakları artırmaya devam etmektedir.

Onay alınmasının ardından flotufolastat F-18, Blue Earth Diagnostics lisansı altında, Silivri’deki GMP sertifikalı, son teknoloji tesisimizde üretilecektir.
Kullanıma hazır enjeksiyon çözeltisi formundaki ürünün, PSMA hedefli PET görüntülemeye erişimi artırması, bölgesel dağıtım kapasitesini genişletmesi ve hasta kapasitesini artırması beklenmektedir.